Verfahrenstechnik 8/2025

DENIOS ALS

DENIOS ALS SCHLÜSSELPARTNERGMP-MUSTERZUG ERWEITERTPHARMALOGISTIK IN FLORSTADT14 VERFAHRENSTECHNIK 2025/08 www.verfahrenstechnik.de

BETRIEBSTECHNIKUm die Qualitätssicherung pharmazeutischerRohstoffe nahtlos in die Logistik zu integrieren,hat DHL Supply Chain (DHL) am DHL HealthLogistics Campus im hessischen StandortFlorstadt, in der Nähe von Frankfurt am Main,gemeinsam mit Denios als Projekt- undTechnologiepartner eine GMP-konformeLösung für den Musterzug im Reinraumrealisiert. Pharmaunternehmen können nunempfindliche Wirk- und Rohstoffe – etwa fürdie Insulinproduktion – direkt im Wareneingangsprozessdes Logistikzentrums beprobenlassen. Das spart Zeit, entlastet interneRessourcen für die Pharmaproduktion undverbindet Qualitätsprüfung und Lagerungerstmals zu einem durchgängigen Prozessinnerhalb der Lieferkette.Im Juni 2023 startete die enge Zusammenarbeit zwischen DHLund Denios mit dem Ziel, eine GMP-konforme Lösung für dieRohstoff-Probenahme in einem Großlager des Logistikzentrumszu entwickeln. Denios übernahm dabei dieGesamtverantwortung für das Projekt inklusive Fertigung,Werksabnahme sowie Transport, Montage, Qualifizierung undValidierung vor Ort.FRÜHZEITIGE WEICHENSTELLUNG UNDDURCHGÄNGIGE VERANTWORTUNGDie Konzeptidee befasste sich mit einem mehrteiligen Reinraumnach GMP Reinraumklasse D inklusive vollständiger Dokumentationnach GMP-Richtlinien sowie einem brandgeschützten Zwischenlagerfür die zu beprobenden Rohstoffe in unmittelbarer NäheFÜR DEN FACTORY ACCEPTANCETEST WURDE EIN ANLAGENTEILIM WERK AUFGEBAUTzum Reinraum. Der Reinraum sollte über drei miteinander verbundeneBereiche verfügen: Personenschleuse mit Umkleideraum,Materialschleuse und Probenahmebereich. Da bei derBeprobung von Pharmazeutika höchste technische Schutzmaßnahmenerforderlich sind, wurde als integraler Bestandteildie VARIO-Flow Laminar-Air-Flow-Kabine (LAF-Kabine) vonDenios identifiziert – sie gewährleistet maximalen Schutz fürPersonen, Produkt und Umgebung.Auf Basis dieser ersten Konzeptidee erarbeiteten beide Partnereine detaillierte URS (User Requirement Specification), die alletechnischen und regulatorischen Anforderungen definierte vonGMP-Vorgaben bis zu betrieblichen Rahmen bedingungen fürden Einsatz im sensiblen Life Sciences & Healthcare-Umfeld.Nach Freigabe der URS startete die Front-End-Design-Phase:Denios erhielt den Auftrag, sämtliche Konstruktionszeichnungenund projektspezifischen Dokumente zu erstellen.www.verfahrenstechnik.de VERFAHRENSTECHNIK 2025/08 15