Verfahrenstechnik 3/2022

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Anz_ESL53_LED_Ex_Vt_90 x 60 mm_2022 Lumistar Leuchte ESL 53LED EX Kleine Baugröße – max. Sicherheit • Gesamtlänge 165 mm Ø 53 mm • 500 Lumen • Einsatz in Kesseln, Tanks… • Hygienegerechtes Design • Schutzart: IP65 und IP67 • ATEX zertifiziert info@lumiglas.de Finalist im World Sustainabilty Award 2021 MOL Katalysatortechnik GmbH info@molkat.de http://molkat.de (+49) 3461 / 72 30 97 Produktion von mRNA-Wirkstoffen Der Industriedienstleister Bilfinger unterstützt ein Biopharmaunternehmen beim Bau einer neuen industriellen Produktionsstätte für mRNA-(Messenger-Ribonukleinsäure)- basierte Wirkstoffe. Zum Leistungsumfang zählt ein Komplettpaket aus Engineering, Fertigung, Montage, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Reaktoren, die als sogenannte „Skids“ vorgefertigt geliefert werden. Diese Skids werden in den Bilfinger- Werkstätten im österreichischen Salzburg gebaut, unter betriebsnahen Bedingungen getestet und präqualifiziert. Dabei gelten GMP-Anforderungen. Mit den molekularbiologischen Reaktoren liefert der Industriedienstleister das Kernstück der neuen Anlage. Zudem verantwortet Bilfinger den Prozessrohrleitungsbau für das gesamte Werk. Das Projekt soll in weniger als einem Jahr realisiert werden. Um die erforderlichen Installationsspitzen flexibel zu realisieren, werden zeitweise bis zu 60 Bilfinger-Mitarbeiter vor Ort tätig sein. Seit Sommer 2021 arbeitet ein Team der Bilfinger Industrietechnik Salzburg an der Umsetzung. Bilfinger betreut den gesamten Lebenszyklus einer Anlage – von der Planung über die Montage und Inbetriebnahme bis zur Wartung und Modernisierung. www.bilfinger.com Wartungsfreier Waschplatz im Reinraum SPEZIELLE KUGELHÄHNE FÜR SPEZIELLE ANWENDUNGEN • Rein metallisch dichtend und gasdicht • Drücke bis 1035 bar, Temperaturen bis 550°C Twin Ball Valve Sauerstoffkugelhahn Molchkugelhahn Multifunktionskugelhahn hartmann-valves.com Der Anlagenbauer Glatt Ingenieurtechnik hat einen fugenlosen Reinraum- Waschplatz entwickelt. Er ist als vollverschweißte Variante gestaltet und besteht aus Edelstahl. Komplett ohne Silikonfugen umgesetzt, die im Dauer betrieb regelmäßig ausgetauscht werden müssten, bietet das Element laut Anbieter vollständige Wartungsfreiheit. Gleichzeitig lasse sich der Waschplatz gut reinigen und sei beständig gegen alle gängigen Desinfektions- und Reinigungsmittel, die im Pharmabereich eingesetzt werden. Der Waschplatz könne in fast alle Ständerkonstruktionen vieler Reinraumhersteller integriert werden – gleiches gelte für den Anschluss an bestehende Deckensysteme. Medienanschlüsse und -säulen lassen sich ebenfalls einpassen, um zum Beispiel Schlauchaufnahmen oder Wasserhähne im Waschplatz abzubilden. Zudem kann der Raum mit schwerem Equipment befahren werden. Er ist für hohe mobile Lasten zugelassen und verfügt über einen stoßfesten Ramm- bzw. Anfahrschutz. Sichergestellt wird dies durch eine Hinterfüllung mit Beton. Die Gestaltung des Reinraum-Waschplatzes ist mit und ohne Gefälle möglich. www.glatt.com 20 VERFAHRENSTECHNIK 03/2022 www.verfahrenstechnik.de

PHARMATECHNIK I TREND-THEMA Tellerseparatoren: Verarbeitung zellkulturbasierter Fermenationen Der neue Tellerseparator Kytero eignet sich für die Verarbeitung zellkulturbasierter Fermentationen. Die Ausbeute liegt laut Hersteller Gea bei rund 98 Prozent. Die Maschine wurde für eine Leistung bis 150 l/h entwickelt und ist somit für Labore und kleine Chargen geeignet. Für ein zuverlässiges Scale-up soll demnächst ein weiteres Modell folgen. Der Singleuse-Separator biete die gleiche hohe Leistung wie die bislang üblichen Edelstahl-Separatoren. Das Zulaufsystem soll eine besonders schonende Produktbehandlung sicherstellen, die Vitalität von scherempfindlichen Produkten bleibe dadurch erhalten. Beim Single-use- Separator werden alle produktberührenden Teile nach Gebrauch ausgetauscht, was jegliche Kreuzkontamination verhindert, ohne dass eine Reinigung und Sterilisation erforderlich werden. Das reibungsfreie Antriebssystem ermögliche ein 100-prozentiges Biocontainment durch den Wegfall von Dichtungen oder mechanischen Lagern. Die Einrichtungs- und Umrüstzeit (fünf bis zehn Minuten für die Vorbereitung) ist kurz. Es sind dabei keine Hilfsmittel wie Wasser, Puffer oder Tanks erforderlich. Der Geräuschpegel ist aufgrund des neu entwickelten Breeze-Drive-Antriebssystems mit weniger als 69 dBA niedrig. Die bei der Zentrifugation unvermeidbare Temperaturerhöhung des Produkts ist mit weniger als 2 °C gering. www.gea.com Wirbelschichtprozessor trocknet, granuliert und beschichtet Der neue Wirbelschichtprozessor Ventilus Pilot von Romaco Innojet eignet sich laut Hersteller insbesondere zur Verarbeitung von natürlichen Formulierungen ohne chemische Zusatzstoffe. Dazu gehören beispielsweise Nahrungsergänzungsmittel und Superfoods wie Algenpulver. Das mobile Gerät für den Pilotmaßstab erziele gute Ergebnisse bezüglich des Fließverhaltens, der Verpressbarkeit und Transferierbarkeit von Pulvern und Granulaten. Montiert auf vier Rädern passt die Maschine durch jeden Standardtürrahmen und kann per „Plug & Play“ installiert werden. Auf Wunsch ist die Anlage für den Pilotmaßstab auch im In-Wall-Design erhältlich. Der Wirbelschichtprozessor wurde für Batchgrößen von 4 bis 25 l ausgelegt und erfülle alle Voraussetzungen sowohl für den Laborbetrieb als auch für eine GMP-gerechte Herstellung klinischer Prüfmuster. Je nach Anforderung trocknet, granuliert oder beschichtet der kompakte Wirbelschichtprozessor Partikel in der Größenordnung von 10 μm bis 2 mm. Dabei sorgt der zylindrische Produktbehälter mit dem Treibsatz Orbiter für eine kontrollierte und schonende Umwälzung der Charge. Die dadurch erzeugten gleichmäßigen Strömungsverhältnisse sollen die Prozessdauer reduzieren, den Sprühmittelverbrauch senken und die Durchführung von Scale-ups auf den Produktionsmaßstab erleichtern. Auch Hotmelt-Prozesse können mit dem System realisiert werden. Hierfür muss das Hotmelt-System Innojet IHD an den Prozessor angeschlossen werden. www.romaco.com BIST DU BEREIT DAFÜR! EXPLOSIONSGESCHÜTZTE ARMATUREN ERREICHBAR IM HOMEOFFICE! WAREX-VALVE.COM