Verfahrenstechnik 1/2025

01 Herzstück derAnlage

01 Herzstück derAnlage ist ein Industrieroboter,der speziellfür den Hygiene- undReinraumbereichkonzipiert wurdeMEDIKAMENTENABFÜLLUNG UNTERREINRAUM-BEDINGUNGENAUTOMATISIERTECONTAINMENT-ZELLENeue Vorschriften und der Fachkräftemangel machen eine automatisierteAbfüllung von Medikamenten auch für kleinere Labore immer interessanter.Wir stellen Ihnen eine Abfüllanlage vor, in der ein hygienegerechterHand habungsroboter unter Reinraumbedingungen bis zu 120 Vials proStunde abfüllt.Für klinische Studien oder die personalisierte Medizin werdenmeist kleine Losgrößen von Medikamenten benötigt,zum Beispiel für Injektionslösungen, die dann in sogenannteVials abgefüllt werden. Diese kleinen Fläschchenoder Glasgefäße müssen keimfrei und aseptisch sein. Die kleinenLosgrößen machen es aber unwirtschaftlich, sie auf konventionellenAnlagen abzufüllen.ROBOTIK AUCH FÜR KLEINE LOSGRÖSSENThomas Goldfuß, CEO von Goldfuß Engineering, ist aus zweiGründen davon überzeugt, dass die Automatisierung nun auchfür kleinere Labore interessant wird: „Einerseits das First AirPrinzip in der Neufassung des EU-GMP Annex 1: Es fordert, dassalle Produkte während eines aseptischen Prozesses kontinuierlichvon sauberer, gefilterter Luft umströmt sein müssen. Unddann natürlich der Fachkräftemangel.“ Goldfuß Engineering istauf die anwenderspezifische Laborautomatisierung in Reinraumumgebungenspezialisiert. Das Unternehmen aus dem süddeutschenBalingen hat gemeinsam mit dem Containment-ExpertenWeiss Pharmatechnik eine robotergestützte Abfüllanlagefür kleine Losgrößen konzipiert. Damit lassen sich Kleinchargenbis 120 Vials pro Stunde in einem Laborraum der Klasse B automatisiertabfüllen und verschließen. Die Zelle ist aber auch fürandere Prozesse flexibel anpassbar, etwa für die Zellkultivierung,die F&E-Automatisierung oder die Produkt- und Wasseranalytik.Das Herzstück der Anlage bilden eine Sicherheitswerkbankvon Weiss und ein speziell für den Hygiene- und Reinraumbereichkonzipierter Industrieroboter Motoman HD7 von Yaskawa(HD = Hygienic Design). Für diesen hat Goldfuß Engineering eigenseinen Multifunktionsgreifer mit drei Seiten entwickelt: Damitnimmt der Roboter die Einzelteile der Vials auf, bringt sie zurAbfüllung, verschließt die gefüllten Vials und transferiert dieseanschließend in ein Magazin. Optional können der Roboter unddie Funktionseinheiten auch in einen Isolator der Firma Weiss integriertwerden.20 VERFAHRENSTECHNIK 2025/01 www.verfahrenstechnik.de

VERFAHREN UND ANLAGENROBOTER SIND AUS UNSEREM HEUTIGEN ARBEITSALLTAGNICHT MEHR WEGZUDENKENHeißt es nicht oft „der Roboter nimmt uns die Arbeit weg“? Ich finde wir solltenpositiv denken, denn diese mechanischen Kollegen haben durchaus ihre Daseinsberechtigung.In dem hier beschriebenen Einsatzgebiet nehmen Sie uns beispielsweisemonotone Arbeiten ab, die wir ansonsten Tag für Tag verrichten müssten.Und sind wir ehrlich: Wer von uns möchte das sein Leben lang ausführen? Da sinddoch die mechanischen Kollegen eine gute Wahl, um sorgfältig, präzise und sicherderartige Arbeitsprozesse zu erledigen – und das auch bei kleinen Losgrößen.NICOLE STEINICKE, Chefredakteurin0202 Der dreiseitige Multifunktionsgreifer eignet sichbesonders für die Automatisierung kleinerer Labore0303 Die robotergestützte Abfüllanlageist für geringe Losgrößen konzipiertKOMFORTABLE BEDIENUNG UNDPROGRAMMIERUNGGoldfuß arbeitet bereits seit 16 Jahren mit Yaskawa-Robotern.Goldfuß ist sich sicher: „Die Features des Motoman HD7 passenoptimal zu unserer Lösung. Bei dieser Anwendung muss der Roboterdie Anforderungen der Reinraumklasse A (ISO 5) erfüllen,und die entsprechenden Zertifikate sind wichtig für die Validierungdes Systems nach GMP. Entscheidend ist auch, dass dieOberflächen mit allen gängigen Medien zu reinigen sind, und dieSterilisierung mit UV-Licht oder H 2O 2-Begasung möglich ist.“Die Erfahrung von Goldfuß mit Yaskawa-Robotern machtedie Integration und Programmierung sehr einfach: „UnsereWahl fiel auch deswegen auf das Yaskawa-Modell MotomanHD7, weil Bedienung und Programmierung intuitiv einfachsind. Und auch mit dem Support von Yaskawa haben wir sehrgute Erfahrungen, zum Beispiel hinsichtlich Schulungen, Leihgeräteund Tests.“Im Jahr 2024 präsentierte Goldfuß die Anlage erstmals auf derProzessindustrie-Messe Achema. Das Unternehmen bearbeitetnun bereits erste Kundenanfragen. Und das nicht nur von kleinenLaboren: Sogar ein Pharma-Konzern zieht das System als Backupwährend Stillstandzeiten der Großanlage zu Wartungs- und Serviceeinsätzenin Betracht.Bilder: Yaskawawww.yaskawa.deUNTERNEHMENYaskawa Europe GmbH Robotics DivisionYaskawastraße 1, 85391 AllershausenTel. 08166 900www.verfahrenstechnik.de VERFAHRENSTECHNIK 2025/01 21